DLD系列三合一机

(电热+多效蒸馏水机+纯蒸汽发生器)

曹祥龙 （中国制药装备行业协会专家）

上海天鼎通用设备有限公司

上海鸿宝医疗器械有限公司

摘要：本文推荐介绍了一种新型注射用水制备设备——三合一机（本机为电加热一体化,双向离心分离,内循环内热式三合一机（电热+多效蒸馏水机+纯蒸汽发生器），可同时产出注射用水和纯蒸汽，也可独立分别产出注射用水或纯蒸汽。是我公司最新研制成果，具有国家知识产权专利证书：ZL95243492X；和ZL200620039558.1）。本设备行销海内外，国内已经上海复旦张江生物技术有限公司、上海荣盛生物技术有限公司、江苏扬子江药业集团南京海陵药业有限、公司苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司、北京绿竹生物有限公司等单位购买使用，证明该机实用可靠、性能稳定、使用方便、产出蒸馏水和纯蒸汽质量稳定，符合药典规定。

关键词：三合一机 电热+蒸馏水机+纯蒸汽发生器 按需组合 双向离心分离器

一、 概述：

本机为电加热一体化,双向离心分离,内循环内热式三合一机（电热+多效蒸馏水机+纯蒸汽发生器），可同时产出注射用水和纯蒸汽，也可独立分别产出注射用水或纯蒸汽。是我公司最新研制成果，具有国家知识产权专利证书：ZL95243492X；和ZL200620039558.1。

本机用于生产药用注射用蒸馏水和纯蒸汽，水（汽）质稳定、纯度高、无热原，水（汽）质符合《中华人民共和国药典》（二OO五年版）中“注射用水”的各项质量指标规定。

本机生产执行标准：

JB20030-2004《多效蒸馏水机》和JB20031-2004《多效蒸馏水机》

本机主要材质选用：316L（00Gr17Ni12MO₂）

本机具有蒸馏水质量在位自动检测、自动切换、自动显示等功能，符合GMP规范，保证了您的产品品质！

本机以去离子水为原料水、电加热为加热源，消化吸收了国内外多种蒸馏水机的优点，采用先进的列管式降膜多效蒸发和螺旋离心分离原理，经过科学计算和优化设计，使能量得到多次重复利用，节能效果十分显著。

本机安装简便，无需加热蒸汽，只要接通管道，接通电源，功率匹配，接通去离子水，就可操作运行产出合格蒸馏水和纯蒸汽。

本机产汽工艺先进、设计新颖、结构紧凑、布局合理、壳体保温效果好、热效率高、占地面积小、操作安全简单、维修方便；整机性能更适合国情，是制药厂、医院生产注射用水及配药用蒸馏水的理想设备。

本机进料水采用的是去离子纯化水（RO），无氯，电导率<2us/cm 。

二、型号说明

三、主要优特点

三合一机：电热+纯蒸汽发生器+蒸馏水机

1.方便：在没有锅炉蒸汽的地方，只要通电，接通纯化水，启动电源，即可产出符合药典规定的注射用水和纯蒸汽。

2.多用：通常，一台多效蒸馏水机在产出蒸馏水时，仅能产出少量的纯蒸汽，这样你必须再增加一台纯蒸汽发生器，势必增加投资。现在，按您的需要，组合成一台三合一的设备，既可作为多效蒸馏水机；亦可切换为纯蒸汽发生器，独立产汽。还可同时使用，既产蒸馏水，也产纯蒸汽。

3.按需设计组合：可以按客户所需规格产量要求，进行设计组合，最大限度满足客户需求。三合一机结构新颖，为多效（四、五、六效）一字型排列列组合，也可行列式背靠背矩型并列组合排列式。集电加热器+蒸馏水机+纯蒸汽发生器三位一体，具有明显的结构简洁，紧凑合理之特点。

4.最新专利技术：本机采用国际最新专利技术：首级除沫结构+双向离心分离结构技术（专利号：200620039558.1）。具有内、外、上、下多重离心分离先进特点，产出的纯蒸汽高饱和、高质量，效果显著，比一般纯蒸汽发生器具有更明显的优特点。为国内首创。

双向离心分离结构技术（专利技术）结构，可使热原杂质彻底分离；

5.产汽快：机器通电加热后，40分钟即可产出纯蒸汽。

6.无积水：关机后能彻底放尽余水。

四、结构原理：

（参阅原理图）

本机由电热器一台、分离器一台、蒸馏塔五只（六）、换热器五(六)只、冷凝器一台及机架和水泵组成。五(六)只换热器分别装在六只塔内，塔内的结构分为四部分：预热室、加热室、蒸发室及分离室，加热室由多根管子的外壁及塔芯组成；蒸发室由多根管子的内壁及塔体组成。在蒸发室夹层内装有离心分离器:一级闪蒸重力分离;二级螺旋离心分离;三级导流撞击分离 。离心分离器的作用是除去蒸汽中的液滴，冷凝器内装有冷却水管和进料水管，五(六)只塔和冷凝器由进料水管、蒸汽管及冷却水管、原料水泵等连接在一起，安装在机架上组成一台三合一一体化机:(电热+蒸馏水机+纯蒸汽发生器)。

四、工作原理及工艺流程：

（参阅蒸馏塔内部结构及蒸馏水机工艺流程图）

本机加热源为电热器，启动电源后,电热体内自动进水，注满水后，指示灯亮。启动电热电源，整机开始运行。

进料水（去离子水）通过冷凝器，经过五（六）只蒸馏塔反复加热至临界蒸发温度，然后进入第一塔管程进行蒸发，产生的二次蒸汽经过螺旋板汽液分离后进入第二效塔的壳程，作为加热源来蒸发第一效塔未被蒸发的进料水，同时本身冷凝后成为蒸馏水，依次类推，使热能得到充分利用，并得到纯度极高的蒸馏水。其工作流程如下：进料水由进口h经水泵输送进入冷凝器，在冷凝器中，进料水被从最后一效塔来的蒸馏水和无热原蒸汽预热至100℃～110℃，然后依次流过五(六)塔……、二塔、一塔的换热器，使进料水进一步加热至130℃以上，在进入第一效塔顶部时，进料水温度已接近此时的临界蒸发点。此时进料水在从入口a进入的电热蒸汽加热下，进料水沿蒸馏塔内换热管内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发，工厂蒸汽的冷凝水从第一塔下部的f出口排出。被蒸发的进料水在经过汽液分离后成为二次纯蒸汽，然后进入第二效蒸馏塔作为加热源，未被蒸发的进料水被送入第二效蒸馏塔作为进料水，二塔、三塔依次类推，最后从N效蒸馏塔出来的高纯度合格蒸馏水和剩余蒸汽进入冷凝器，被进料水和冷却水冷却和冷凝为97℃～99℃的蒸馏水。最后未被蒸发的进料水，因为含有蒸馏过程中聚集的所有杂质，所以从蒸馏水机的j出口排出。从蒸馏水机出来的蒸馏水质量，由电导探测器在线检测自动控制，若蒸馏水符合规定的质量要求，即从管线i导出；如果不合格，即自动切换从管线j导出。

当需要纯蒸汽时，启动纯蒸汽按钮，整机自动切换到纯蒸汽发生器，输出纯蒸汽，开始对有关管路和设备进行灭菌。

三合一机采用人机界面触膜屏+PLC控制，直观操控，人机对话。

五、主要规格产品的技术经济指标

本机使用电导率＜2μS/cm（0.2 MΩ/cm）的去离子水作为电热器和蒸馏水机进料水,经过本机蒸馏后能获得电导率＜1μS/cm（电阻率＞1 MΩ/cm）的无热原、无重金属离子等符合药典要求的蒸馏水和纯蒸汽。

产出蒸馏水和纯蒸汽凝水质量符合中国药典2005年版“注射用水”的规定。

注：蒸馏水产量和纯蒸汽产量可按需设计组合。

五、运输和安装接管

1、机器在运输搬运途中，应避免震动和碰撞,水泵电机应有防水保护，流量计、玻璃视镜等易碎部分应有软物包装保护。

2 、机器吊装就位后,机器垂直度允许偏差≤3毫米。

接管：本机主要接入管、接出管接口，见下表：（具体接口安装接法参见设备随机技术文本资料）

3、本装置应尽可能靠近用水、用汽点，进出汽管道的长度尽可能短，减少不必要的弯头，以减少阻力及积水，并需保证必要的维修空间。

4、外接管道需仔细清洗后细心安装。

5、管路安装完毕后,应仔细检查连接处不能有渗漏现象。

6、管路外表应保温，减少注射用水和纯蒸汽传递过程中的热量损耗。

六、使用操作特点：

本机操作运行工况有以下六个状态：

1.检查开机条件；

2． 蒸汽准备

3.预热及准备

4.开机

5.正常运行

6.停机

本机操作非常简便，易学。

七、维护保养及注意事项：

1、供电必须功率匹配，否则，容易产生不良后果。电器系统应经常进行安全检查。确保无误！

2、进料水应是去离子水，电导率〈2us/cm。

3、机器上压力仪表应定期检测，如有疑问应及时更换。

4、初次安装和接线，注意及时清除过滤器杂质和水泵叶轮的正确旋向，并注意首先排尽泵的空气。

5、使用外接管道，要使用清洗过的管道。

6、清洗：机器有污垢沉积在设备内表面时，机器就需要进行清洗，清洗办法需化学清洗，一般由制造厂进行。

7、设备外表面应经常清洁，保持整洁。

8、仔细使用，认真维护保养，制造厂于用户经常保持联系，一定会获得满意的结果。

三合一机行销中东地区：YERUSALEN制药厂、JORDAN国家生物中心、巴基斯坦、南亚等地区，国内已经上海复旦张江生物技术有限公司、上海荣盛生物技术有限公司、江苏扬子江药业集团南京海陵药业有限、公司苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司、北京绿竹生物有限公司等单位定购使用，证明该机实用可靠、性能稳定、使用方便、产出蒸馏水和纯蒸汽质量稳定，符合药典规定。

全国药机装备协会南京高峰论坛论文

2007-06-1